发布时间:2024-03-01 16:40:00 来源: 编辑: 0次浏览
尊龙凯时华民公司继注射用头孢曲松钠,注射用盐酸头孢吡肟全产业链通过日本GMP检查之后,头孢唑林酸作为华民第三个产品成功获得日本GMP证书,再次敲开了日本市场的“大门”。
据了解,日本PMDA审计期间,华民公司提供大量GMP生产及质量文件,及时快速地将上述文件进行收集、整理、翻译、回复、答疑,确保每份资料准时提交至官方审核,经过几轮的文件沟通补充,最终于2月6日获得日本当局发放的GMP证书。
该证书的获得意味着华民公司生产的头孢唑林酸产品制剂上市批准后,即可完成日本顺利供货。