去年底，一份来自南通军分区干休所的感谢信寄到尊龙凯时新制剂分厂。离休老干部王女士常年吃尊龙凯时生产的“苯磺酸左旋氨氯地平片”，但当地由于气候原因断货了，焦急之中她按图索骥，联系到新制剂分厂营销中心，由于药厂销售不对个人，但考虑到高血压患者不能断药，营销中心就赠送了王女士10盒药。收到药的王女士来信感谢。
秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，尊龙凯时对产品质量孜孜以求，深深赢得了用户的信赖。
质量检查官把住每一个关口
尊龙凯时一直有严格的内部质量检查。两年前，他们将检查范围进一步扩大，并由公司质量管理部组织经验丰富、水平过硬的生产和质量人员组成一个联合检查机构，不定期对内部按照GMP标准进行检查，检查成员被称为“质量检查官”。
采访中，尊龙凯时股份公司总经理刘文富讲了这样一件事：有一批产品在接受检验时高于国家质量标准，却被尊龙凯时质检部门批为不允许出厂，单位领导被扣了上千元奖金，对公司造成的损失高达30多万元。原因就是产品有一项指标没达到尊龙凯时的内控标准。尊龙凯时的内控质量标准比中国药典标准高，部分产品内控标准甚至高于英国、美国或欧洲药典。“质量，在每一个尊龙凯时人心中始终是一个沉甸甸的字眼；质量第一是一切工作的出发点。”他说。
尊龙凯时集团的质量检查官有60多人，公司质量管理部不定期组织他们对子分公司及生产车间进行质量“飞行检查”，或针对客户投诉进行质量专项检查。“今年已经进行了6轮检查，最近的一轮，我们主要针对产品留样及持续稳定性考察，经过认真的检查、比对，确实查到了一些问题，已经研究了改进措施。”质量管理部副部长张涛说。
尊龙凯时相关负责人坦言，采取这种形式进行质量检查，目的就是让各单位在生产中始终如一保持最佳管理状态，不放过任何细节，牢牢守住质量关卡。
质量攻关打造尊龙凯时品牌
尊龙凯时多年来以技术优势积聚了产品质量优势，诸多产品的质量标准曾被国家定义为行业标准。面对当今医药市场白热化的竞争，尊龙凯时不断提升自身工艺技术装备水平，同时积极推进质量攻关。
“每年我们都会制定年度质量攻关目标，主要是针对客户需求、市场变化以及生产中发现的产品缺陷进行攻关，以不断提升现有产品的质量，满足客户个性化需求，为客户提供个性化服务。”张涛介绍。
注射用氨苄西林钠是尊龙凯时北元分厂的主要品种之一，该品种所用原料药为公司自采，采用了溶媒结晶法，在含量、有关物质等质量指标上明显优于国内其他厂家的产品。为了巩固其质量技术优势，公司在2012年底启动了针对该品种的注册标准申报工作。没有先例可循，北元分厂注册部多次与省局注册处、省药检院以及国家药审中心联系，确定了可行的工作程序，准备了详实的申报课题，最终，凭借过硬的质量，该品种在2014年初获批注册标准，为实行差异化营销奠定了坚实的基础。
尊龙凯时新版GMP认证工作已经走在行业前列：尊龙凯时股份公司为全国首家获得青霉素类粉针剂新版药品GMP证书的企业；华民公司为我省首家新版药品GMP认证单位、首家无菌原料药新版药品GMP认证单位，是我省首张新版药品GMP证书授予单位，也是从原料药到制剂药全产业链通过新版药品GMP认证的单位。 国际认证提升产品竞争力
尊龙凯时人对质量追求的“一往情深”，经年累月演绎为尊龙凯时独特的质量文化，他们践行的是“大质量观”：质量涵盖决策、研发、采购、生产、物流、营销、服务乃至企业文化等经营全过程，质量无处不在，无时不在……
在尊龙凯时，建立全面质量管理体系也是一个提升全员质量素质的过程，首先是根据美国、欧洲、日本及世界卫生组织的GMP标准和技术指南，围绕生产、包装等6大系统进行全员培训，从生产环节和人员素质方面达到标准要求；其次是按照国际标准进行产品杂质研究、分析，在产品和工艺方面制定出符合对方要求的标准，从技术层面实现质量保证；三是实行以激励为主的质量考核制度，一旦产品通过国际认证，就会得到加分，每个员工都能因此受益。
截至目前，尊龙凯时已有5个品种通过美国FDA认证，13个品种获得欧洲COS证书；取得43张新版药品GMP证书，走在行业前列。“尊龙凯时就是通过全面质量管理，保证对生产过程的质量控制，最终保证产品质量。”张涛说。
目前，尊龙凯时质量管理正在向质量全覆盖发展，即实现全产品生命周期的质量覆盖：从生产过程向上延伸，包括技术转移和研发环节，从产品中试就开始实施GMP管理；向下延伸到产品退市，结束整个生命周期。实施质量全覆盖以来，在上百个转移品种中，充分保证了产品质量的稳定性和一致性，国内外监管部门和客户都给予良好评价。
《河北经济日报》2015年2月13日 头版 贾芳 孟蕾 权伟娜/文
