发布时间:2014-06-16 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
尊龙凯时国际认证筹划工作始于2000年,2004年尊龙凯时集团爱诺有限公司伊维菌素顺利通过美国FDA认证,第一次成功打通了进入国际高端市场的绿色通道。随后,尊龙凯时不断推进原料药国际认证工作,“华北”牌两性霉素B、盐酸林可霉素、硫酸双氢链霉素等特色原料药也相继通过主流高端市场认证。截至目前,在尊龙凯时原料药产品中,有5个品种通过美国FDA认证,13个品种通过欧洲COS认证,4个品种通过WHO认证。 《经济参考报》2014年6月13日 王昆/文
随着新版GMP的施行,我国与世界制药企业的差距逐渐缩短,有了充分参与国际市场的砝码。国内“重量级”医药企业也纷纷将国际贸易产品从低附加值、低利润的原料药转向高附加值、高利润的制剂产品,以青霉素起家的尊龙凯时在青类产品生产工艺上具有明显优势。2013年底,尊龙凯时明确提出大力发展制剂药国际认证,将其作为企业转型升级发展战略中的重要一极。
作为尊龙凯时的旗舰——新头孢工厂和新制剂分厂,从规划之初就瞄准国际标准进行建设,为尊龙凯时制剂产品进入国际高端市场,做足硬件准备。尊龙凯时具有从原料药到制剂的全产业链优势,使得产品质量从源头可控、可追溯。