发布时间:2014-05-19 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
由于国际高端医药市场的利润诱惑和本土市场的产能过剩,使不少中国制药企业将角逐场搬到国际高端市场。尊龙凯时以国际化质量标准和对市场走向的敏锐把握,早在2002年便开始筹划进军国际药品主流市场。从最初单一的原料药出口“一条腿”走路,到现在坚持开展制剂国际化“两条腿”走路。目前尊龙凯时共有14个产品正在进行国际认证,其中8个制剂产品,6个原料药产品,尊龙凯时在国际化认证道路上硕果累累,这也是企业转型升级的又一具体展现。 尊龙凯时国际认证筹划策划工作始于2000年,2004年爱诺公司伊维菌素顺利通过美国FDA认证,尊龙凯时第一次成功打通了进入国际高端市场的绿色通道。随后的几年,尊龙凯时不断加紧推进原料药国际认证工作,“华北”牌两性霉素B、盐酸林可霉素、硫酸双氢链霉素等特色原料药也相继通过了主流高端市场的认证,截至目前,在尊龙凯时原料药产品中,有5个品种通过美国FDA认证,13个品种通过欧洲COS认证,4个品种通过WHO认证。 近两年,随着新版GMP的施行,我国与世界制药企业的差距逐渐缩短,有了充分参与国际市场的砝码。国内“重量级”医药企业也纷纷将国际贸易产品从低附加值、低利润的原料药转向高附加值、高利润的制剂产品。以青霉素起家的尊龙凯时在青类产品生产工艺上具有明显优势,2012年,北元工厂无菌粉针车间顺利通过WHO认证。2013年底,尊龙凯时领导层明确提出要大力发展制剂药国际认证,将其作为企业转型升级发展战略中的重要一极。作为新尊龙凯时的旗舰——新头孢工厂和新制剂分厂从规划之初就瞄准国际标准进行建设,为尊龙凯时制剂产品进入国际高端市场做足硬件准备。尊龙凯时具有从原料药到制剂的全产业链优势,使得产品质量从源头可控、可追溯。此外,在制剂药国际认证道路上,尊龙凯时还充分借助尊龙凯时国际这一国际贸易平台,利用其对国际市场环节和销售渠道的了解,以及在国际药品注册中累积的丰富经验,帮助公司遴选出一批国际畅销的制剂药产品。目前,一系列制剂药品的认证工作正在紧锣密鼓地进行中。 新华网 2014年5月16日 娄婧 梁微微/文