尊龙凯时河北华民药业有限责任公司（以下简称“华民药业”）新型头孢项目始建于2009年，是冀中能源集团重组尊龙凯时后在新园区投资建设的第一个重点项目，在各级领导的高度关注和各方全力支持下，仅用了11个月11天就实现了投产。投产至今，华民药业的头孢菌素已经实现从原料到中间体、原料药、无菌原料药、制剂药的全产业链生产，是目前国内生产规模最大、产品质量最优、产业链条最为完整、工艺设备最为先进的新型头孢制药企业。

2013年岁末，从华民药业传来消息：该公司已经率先取得了粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药、无菌原料药共7个剂型的新版GMP证书，领跑全国医药企业，并在2013年全部完成了头孢类药品批准文号的整合工作。进入10月以来，尊龙凯时新园区整合速度进一步加快，形成了以华民药业为核心，下设“两支营销团队与七个下属单元”的管理体系，确立了“以华民药业为统一管理平台、对外平台、支持平台”的基本运营理念，“扁平化、一体化、高效率”的企业组织架构逐步形成。华民药业将持续做好头孢菌素的生产和技术创新工作，使头孢菌素的市场、产量、质量、成本继续向好的方向发展。接下来，华民药业将继续在产品创新上多下功夫，在技术创新上多出点子，在管理创新上多出路子，让头孢菌素全产业链优势集聚，实现企业经营质量和效益的双重增长，加快企业的转型升级。

产品创新为动力引擎

面对国内头孢类医药市场的发展态势，大量低端仿制药重复大量生产，产品的激烈竞争导致产品利润下降，低毛利产品甚至负毛利产品层出不穷，如何将新制剂这艘大船从激烈市场竞争的“红海”驶向富饶平静的“蓝海”——产品创新，是最强劲的动力引擎。

华民药业在头孢菌素的布局中，重点关注和筛选头孢呋辛酯、头孢匹胺钠、头孢尼西钠等高毛利产品，同时加大产业链7-ACA的生产产量，降低单批生产成本，让原料药为制剂药营造更有利的发展空间，从而从产业链全局考量品种成本，有利于提升产品的综合竞争力。同时加大新产品的研发力度，重点将头孢地尼、头孢丙烯等第三代头孢产品列入新品开发计划，继续加快酶法直通项目的攻关，目前有17个品种22个品规进入国家食品药品监督管理总局的审核序列中。2014年在2013年的基础上，计划再申请5个原料药、10个制剂的新文号注册。产品覆盖原料药、制剂药，制剂药囊括了片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等市场主流剂型。

技术创新促稳定发展

华民药业在高度重视新产品研发的同时，也关注产品在文号转移过程中和产品生产过程中的技术创新。

原料药方面，华民药业在研发中心的指导下，新头孢工厂完成头孢羟氨苄、头孢克洛新工艺开发和产业化技术创新，两个品种的收率分别提高了8%和10%；头孢他啶和头孢匹胺的新工艺产业化工作基本完成；第三代头孢品种的持续开发为下一步增加头孢产品种类，提升产品质量稳定性，持续降低产品成本奠定了基础。

制剂药方面，今年华民药业通过对头孢呋辛酯片、头孢克肟胶囊、头孢噻肟钠的技术创新，解决了生产过程中压片、分装的难题，为进一步提升生产效率提供了保障。同时对头孢氨苄片、头孢氨苄胶囊、头孢呋辛酯片的产品质量一致性评价，为华民药业与世界先进制药企业的对标工作奠定了坚实的基础。同时，华民研发部门与营销部门密切沟通，讨论开发、生产市场适销对路的异形片等剂型，提高产品附加值。

管理创新引导健康发展

华民药业在日常的经营管理过程中，高度重视产品质量，不断探索产品生产工艺技术、检验检测技术对质量的影响，确保产品质量安全，提升客户满意度。在质量管理过程中，建立新版GMP自检队伍，加强新版GMP和岗位SOP的执行监督，细化《质量考核管理办法》，责任落实到人，强调“质量风险管理”在药品生产质量管理中的运用，利用风险控制避免危害的发生，最大限度的降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，让广大人民群众用上安全有效的头孢系列产品。

同时，华民药业通过建立基层管理人员带班制度，让管理人员和技术人员不定期到生产一线岗位带班生产，掌握实际情况，解决实际问题，确保安全、生产、质量工作顺利进行，通过4个月的运行，管理人员、技术人员与一线操作人员目标一致、行动统一，真正让管理与实践有机结合。职工们说：“领导‘下’来了、干活有底气”，管理人员说：“真正到一线涵养了底气。”

华民药业自成立以来，头孢全产业链生产经营优势正在逐步显现，企业竞争力正在进一步加强，先后获得了“国家高新技术企业”、“行业抗感染类产品品牌十强”、“ 中国药品质量信得过品牌”、“ 2012中国最具成长力制药企业”“2013中国化学工业协会综合竞争力百强”等称号。华民药业正在全力以赴集聚产业链优势，不断创新管理方式，为尊龙凯时的转型升级不断拼搏、勇往直前。

（《医药经济报》2013年12月30日 靳燕辉）