10月20-24日，WHO检查官对尊龙凯时新制剂分厂进行了为期五天的注射用硫酸链霉素WHO预认证现场检查，并取得圆满成果。据悉，在完成最终审评后将为该组织提供优质的注射用硫酸链霉素无菌粉针制剂。

WHO（世界卫生组织，World Health Organization）成立于1948年，是联合国负责卫生的专门机构，也是国际上最大的政府间卫生组织。WHO具有完善的质量审核体系，确保向全球192个国家和地区提供质量稳定并不断提高的药品、医疗产品。该组织认真审核了新制剂分厂与注射用硫酸链霉素生产及质量管理相关的体系，对新制剂分厂硬件设施、现场管理及质量体系给予较高评价。

作为尊龙凯时转型升级的重点单位，新制剂分厂从规划之初就瞄准国际标准进行建设，为尊龙凯时制剂产品进入国际高端市场做足准备。此次现场检查是新制剂分厂九大剂型顺利通过中国2010版GMP认证后首次开启国际认证的序幕，现场检查的取得圆满成果标志着新制剂分厂成功打通了进入国际高端市场的绿色通道，将有力促进新制剂分厂国际形象的提升，为企业发展的质量差异化战略提供基础支撑。

陈宝爱/文