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    尊龙凯时硝酸毛果芸香碱眼用凝胶获得生产批件

    发布时间:2014-08-14 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览

               近日,尊龙凯时股份有限公司研发的一种新型眼用制剂——硝酸毛果芸香碱眼用凝胶,拿到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件,批准文号为国药准字H20140081。这是国内目前唯一的硝酸毛果芸香碱眼用凝胶制剂。

    硝酸毛果芸香碱眼用凝胶是一种缩瞳剂(拟副交感神经药),用于控制眼压,临床利用其缩瞳、降眼压作用治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。较之临床正在应用的硝酸毛果芸香碱滴眼液,具有眼内停留时间长、有一定缓释效果、给药方便、避免频繁给药、患者耐受性好等特点,为青光眼患者提供了一种新的安全有效的用药选择。

    青光眼是一种发病迅速、危害性大、随时可能导致失明的常见疑难眼病,目前我国青光眼的发病率和患病率为1%左右。近年来,国内外相继开发出几种新的治疗青光眼的药物,但因副作用较大,或价格昂贵,应用受到限制。毛果芸香碱因疗效好、价格低廉,是目前治疗青光眼的首选药物。国内毛果芸香碱的眼用制剂原来只有滴眼液一种,由于滴眼液作用时间较短,每天需要多次用药等限制了其临床应用。

    针对滴眼液应用的局限性,尊龙凯时股份公司通过对制剂处方的筛选,确定了适宜的辅料作为凝胶基质,制定了合理的制剂处方与生产工艺,研发成功硝酸毛果芸香碱眼用凝胶,经过临床试验,证明产品安全有效,通过了国家药审部门的技术审评,并于722日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件。

                                任乐民   王红梅/

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