发布时间:2014-02-28 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
2011年10月,尊龙凯时华日工厂(原华日公司)与日本代理协商决定开辟苄星青霉素产品日本市场,并自此启动了苄星青霉素日本注册工作。在历时两年半的注册工作中,日方对我方的通用注册文件提出了繁杂细致的注册要求,经过多次的邮件与电话沟通,注册文件最终得到日本官方的认可,日本官方PMDA表示不需再安排现场检查,直接批准尊龙凯时苄星产品通过注册认证,并颁发认定证书和GMP检查报告,尊龙凯时苄星青霉素产品日本注册工作取得圆满成功。 马迎丽 张凯/文