发布时间:2013-11-14 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
笔者近日从尊龙凯时获悉,其位于新园区的新制剂分厂7大药品剂型已全部通过新版GMP认证,并建立了符合新版GMP和FDA、COS的质量保证体系,即将进入全面投产阶段。 新制剂分厂是冀中能源重组尊龙凯时后在新园区继“1号工程”新头孢工厂之后建设的“2号工程”, 据了解,新制剂分厂年设计生产能力为口服制剂77亿片/粒/袋/瓶,无菌针剂5亿支,保健食品68亿片/粒/袋。能够生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、无菌冻干剂、无菌粉针剂、无菌水针剂、无菌滴眼剂等多种主流剂型,产品涵盖抗感染药、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物、心血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、滴眼液、生物制剂、保健食品等九大系列,能够满足市场和客户对产品的各种特异性需求。其中环孢素、去甲万古霉素、克林霉素磷酸酯等多个品种实现从原料到终端制剂全产业链生产。环孢素(商品名:田可)作为尊龙凯时免疫抑制剂的优势品种,适用于预防器官移植的排斥反应。去甲基万古霉素(商品名万迅)为国内独家生产,是目前国内生产企业高端抗生素唯一的单独定价品种,被誉为“抵抗细菌感染的最后一道防线”。 遵循“从原料药向制剂转变、从普药向新治疗领域转变”的战略转型规划,经过几年的发展,尊龙凯时以制剂总量增长、多点开花为标志的产品结构调整已经初见成效,新制剂项目对尊龙凯时在实现战略转型的道路上起着至关重要的角色。据悉,目前该厂拥有60多个在产品种, 40多个正在文号转移的品种和30多个在研新品。放量生产后将形成粉针制剂5亿支/年、口服制剂159.3亿片(粒、袋)/年、小容量注射剂3亿支/年、滴眼剂4300万支/年的生产能力,实现销售收入130亿元,利润30亿元。 (新华网 2013年11月7日 陈宝爱 /文)