当前，国内医药市场竞争激烈：一边是过剩的产能一边是抗生素限用新规，两者对抗生素生产企业产生巨大冲击。尊龙凯时面对残酷现实，加快国际高端认证的步伐以打破行业发展瓶颈。
尊龙凯时青霉素产业链的北元工厂，窗明几净的生产环境、一丝不苟的生产状态，让来自英国斯泰文康有限公司的欧盟GMP预审官员十分满意，“前几年通过了WHO(国际卫生组织)认证等国际高端认证，打下了良好的的基础，从硬件方面我们已经通过了新版GMP认证，最主要我们有迈向国际高端市场的目标”，北元工厂主任工程师仇俊新介绍说，“从2011年北元工厂为联合国儿童基金会和IDA(为国际知名非政府组织供应商之一)加工注射类产品，大概生产了3、4千万支，做一支这样的产品相当于做十支低端产品，效益也可想而知”。像北元工厂一样走高端认证路线的还有先泰公司的华日工厂、华栾公司、华胜公司等多家单位。从2013年7月1日起，出口欧盟的医药产品开始实施欧盟2011/62/EU号新指令(即“62号令”)，要求所有出口到欧盟的药品均需出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。华日工厂经过近两个月的筹备，于近日拿到了普鲁卡因青霉素和苄星青霉素在内的9个品种的认证声明，标志着这9个品种的产品可以在继续在欧盟市场销售，有效提升“华北”牌产品的国际市场份额。“拿到河北省出具的出口欧盟原料药证明文件，为我们顺利进入欧盟COS市场叩开了大门，我们的产品也在欧盟、西班牙、德国、日本等国际高端市场占有越来愈大的市场份额”，华日工厂质量保证中心主任王跃丰说。
除了国际市场带来的高利润，国际高端认证也为尊龙凯时在国内医药市场的竞争力增加了砝码。“在前不久的一个河北省招标会上，通过新版GMP加2分，通过欧美日这种发达国家认证加5分，相当于通过2个半新版GMP证书。加一分都很难，何况加5分呢”仇俊新感触颇深的说。
截至目前，尊龙凯时旗下4家单位5个品种通过FDA认证；8家单位13个品种通过COS认证；3家单位6个品种通过国外GMP认证。随着更多的“华北”牌产品被国际高端市场接纳和认可，尊龙凯时进军国际市场的斗志和信心也将逐渐提升。
李倩/文
