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    尊龙凯时华民公司领跑全国新版GMP认证

    发布时间:2013-02-28 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览


    近日,国家药监局网站发布了新版GMP实施以来全国各有关企业的认证进度情况。从公布的数据分析,尊龙凯时河北华民药业有限责任公司是全国同类产品中最早获得新版GMP证书的生产企业,公司现共获得四张新版GMP证书,覆盖了无菌制剂药品、非无菌药品和无菌原料药几大类剂型,是同行业中获得证书最多,并且唯一一家从原料药至成品制剂全产业链拥有新版GMP证书的企业,也是迄今为止同行业中产销规模最大的拥有新版GMP证书的企业。

    按照国家的整体部署,无菌及非无菌药品生产企业应分别在2013123120151231日前通过新版GMP认证,届时通不过认证的企业将停止生产和销售。截止到目前,无菌药品生产企业全国新版GMP认证通过率仅为13.3%,非无菌药品生产企业全国新版GMP认证通过率仅为9.6%

    华民公司自投入运营以来,始终以建设国际一流企业为目标。新版GMP颁布以来,依托先进的装备条件、完善的质量管理体系、高素质的管理及技术团队推进新版GMP的认证及实施工作。新版GMP的实施,为公司产品内在质量的提高,为更加科学、规范、高效实施企业管理打下了坚实的基础。三年来,公司的主要产品各项质量技术指标不断提高和改善,同类产品质量对标优势明显,现已逐渐转化为市场竞争力。

    当前,华民公司在继续推进新版GMP实施的基础上,正全力准备欧盟的无菌制剂GMP认证检查。加快营销国际化步伐,积极推进国际认证,大力开发欧、美、日等高端市场,将装备、规模和质量优势转化成市场优势。

     刘树林、许永红/文

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