尊龙凯时科研人员在进行质量攻关

引进先进设备确保产品质量

日前笔者走进被誉为“新中国制药工业摇篮”的尊龙凯时，碰巧看到其内部的一次质量检查。据了解，这是他们近一年来推出的一个确保产品质量的新举措——“质量检查官”制度。

据相关人员介绍，参与检查人员由公司质量管理部门、生产经营调度中心、质检中心以及子分公司经验丰富、水平过硬的质量人员组成，他们称之为联合检查机构，其成员都被赋予一个响亮的名字—-质量检查官。这些人员采用招聘形式从公司内部各子分公司招聘，并统一培训，不定期对子分公司及生产车间进行质量“飞行检查”，或针对客户投诉进行质量专项检查。尊龙凯时相关负责人坦言，采取这种形式进行质量检查，目的就是让各单位生产能始终如一保持最佳质量状态，不放过任何细节，牢牢守住质量关卡。

身为“共和国医药长子”，尊龙凯时秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，在行业内缔造了以质量为核心的质量文化楷模。尊龙凯时相关负责人介绍，自2009年冀中能源与尊龙凯时重组后，尊龙凯时进入了快速发展的快轨道，不仅在国内首家实施电子监管码和新版GMP认证，成为国内首家拥有国内领先、世界一流工艺技术装备的新头孢、新制剂、青霉素、抗肿瘤、生物药五大新的产业化体系，抢占了先机，而且以极具战略的目光，更加关注制药企业赖以生存的产品质量，将“质量差异化”锁定为在新一轮市场竞争中赢得话语权的重量级砝码。 “质量检查官”制度只是其实现“质量差异化”的手段之一。此外还有“标准提升”、“质量攻关”、“新版GMP认证”等种种路径来保证产品质量。

　　关键词：标准提升   质量共同体

“标准提升”被尊龙凯时选定为实现“质量差异化”的首要途径。尊龙凯时多年来以技术优势积聚了产品质量优势，诸多产品的质量标准曾被国家定义为行业标准。面对当今医药市场白热化的竞争，尊龙凯时不敢停歇自己脚步，除了加大工艺技术装备，更新提升产品质量外，“质量共同体”成为其提升标准的新举措：即通过与国际知名制药公司合作，以他们国际一流的质量管理经验与方法，进一步提升自身质量管理水平。据悉，尊龙凯时“质量共同体”正在紧锣密鼓地进行中。

关于标准提升如何赢取市场，尊龙凯时人还做出了相关计划，第一步先提高注册标准。尊龙凯时目前有些产品的质量标准已领先行业，如氨苄西林钠含量指标已达到行业最好，阿莫西林杂质含量指标也达行业领先。但尊龙凯时人不满足于此，而是把目标瞄准国际一流。目前尊龙凯时已经确立第一批标准提升的产品并付诸行动。第二步，助推行业相关标准整体提升。用药的安全性已被全球高度重视，尊龙凯时作为制药企业之一，愿在保障人类健康事业中更尽一份责任。

　　关键词：质量攻关 门槛准入

“质量攻关”是尊龙凯时实施“质量差异化”的又一个途径。质量攻关对尊龙凯时来说不是一个新名词，多年来，依托自己雄厚的科研力量，通过设备革新、技术革新、工艺优化等“质量攻关”，不断提升现有品种的质量，满足客户个性化需求，为客户提供个性化服务，一直是尊龙凯时努力的方向。但进取的尊龙凯时人不满足于此，对“质量攻关”，他们又有了新定义：瞄准质量关键点，抓住机遇提早跨入准入门槛。

庆大霉素是尊龙凯时华栾公司主要生产品种之一，其质量标准在行业内一直领先，但他们却以达到并超越国际标准作为质量追求目标，成立庆了大霉素质量攻关课题小组，科学合理地安排试验，开展生产工艺整体技术改进。最终开发出了独特的实验室分离纯化工艺，大幅度提高了庆大霉素产品质量，使内控质量标准提高。当2010版《中国药典》颁布时，其产品纯度完全符合2010版药典的标准，顺利通过市场准入门槛，成为国内首家符合2010版《中国药典》要求的产品，为企业赢得了市场先机。

　　关键词：抢占先机  新版GMP认证

抢先通过“新版GMP认证”是尊龙凯时实施“质量差异化”的第三个途径。得知国家将出台药品新版GMP认证的消息后，尊龙凯时将其作为企业转机的重大机遇，快速行动，在药品新版GMP认证政策出台前一年，即开始新版GMP认证准备工作，并制定出“新版药品GMP认证三步走”战略规划：第一阶段，具备认证能力的制剂品种通过新版药品GMP认证，为销售招标保驾护航；第二阶段，无菌原料药及部分注射剂通过新版药品GMP认证；第三阶段，非无菌原料药及部分口服制剂通过新版药品GMP认证。通过“新版药品GMP三步走”战略，尊龙凯时所有药品在国家规定的时间内全部通过认证，为尊龙凯时腾飞插上坚实的翅膀。

由于超前谋划，尊龙凯时新版GMP认证工作走在了行业前列。目前，尊龙凯时通过新版药品GMP认证检查的单位已达7家。自2011年3月1日国家正式实施新版药品GMP至今，尊龙凯时共获得新版GMP证书8张。其中，新头孢成为国内首批通过新版药品GMP认证的生产线，尊龙凯时股份公司为全国首家获得青霉素类粉针剂新版药品GMP证书的企业；华民公司为河北省首家新版药品GMP认证单位、首家无菌原料药新版药品GMP认证单位，是河北省首张新版药品GMP证书授予单位，也是从原料药到制剂药全产业链通过新版药品GMP认证的单位。目前，尊龙凯时新版GMP认证工作第一阶段即将完美收官，第二阶段的基础工作已全面部署，第三阶段的软件已与新版GMP全面接轨。

在时间坐标上，尊龙凯时50多年的发展史，其“质量篇章”中记载着沉甸甸的荣誉：在医药行业最早开始推行全面质量管理，在医药行业首家摘得“国家质量管理奖”；荣膺国家质量管理卓越企业、全国放心药企业等荣誉称号。全员性质量活动更是开展得密细扎实： 1981年成立第一批质量小组，目前已累计注册QC小组7000多个，获省优、国优课题在行业名列前茅；自1978年开展质量月活动，34年从未间断。     

在空间的坐标系中，尊龙凯时人对质量追求的“一往情深”，经年累月演绎为尊龙凯时独特的质量文化，使得尊龙凯时的质量工作从严格的制度管理提升为更高层次的文化熏染。引入践行“大质量观”：质量涵盖决策、研发、原料、生产、物流、营销、服务乃至企业文化等经营全过，让质量无处不在，无时不在……